2025年9月2日至13日,國家市場監管理總局食品評審中心組建由七位專家一個領隊的現場核查組,對5個申報新產品開展保健食品注冊現場核查。
國家保健食品注冊現場核查,是國家市場監管總局食審中心對保健食品的研發、試制、生產條件和能力的實地確認環節,核心目的是確保注冊申報資料與實際情況高度一致,作為產品上市獲批前的關鍵最后一環,對保障產品合規性至關重要。
在歷時11天的高強度核查中,專家組嚴格依據法規要求,通過實地勘察生產車間、細致查閱申報資料、溯源儀器設備使用記錄及中試生產記錄等原始憑證,同時對2個動態核查產品的全生產過程進行全程監督,全面驗證實際操作與申報資料的一致性。最終在末次會議上,核查組確認動態生產、原始記錄溯源等均符合相關要求,生產工藝與申報資料工藝一致,5個產品現場核查全部通過。同時,專家組強調“生產質量沒有最好,只有更好”,需持續精進,并結合現場核查情況針對性提出改進建議。
此次核查是我司生產工廠第11次接受保健食品注冊現場核查,歷次面對專家陣容強、審核標準高、核查周期長的高強度核查,工廠均成功通過,展現了工廠質量、生產技術團隊的專業水平和規范化生產管理能力。我司生產工廠專注行業二十年,北京老品牌,具有硬膠囊、軟膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑生產線,均已通過保健食品SC認證,至今已受托研發生產保健食品過千個,在從事保健食品研發生產方面積累了豐富經驗。
未來,我司生產工廠將嚴格落實專家建議,不斷精進規范化研發生產能力與服務品質,既為企業研發申報產品筑牢生產端合規基石、強化技術支撐,也為保健食品行業安全監管貢獻實踐力量,助力行業實現高質量發展。